Vifor Pharma hat einen wichtigen Meilenstein in ihrem klinischen Entwicklungsprogramm erreicht: Die kürzlich abgeschlossene FAIR-HF Studie, welche die Wirksamkeit von Ferinject ® (ferric carboxymaltose) bei Patienten mit Eisenmangel (mit und ohne Anämie) und Chronischer Herzinsuffizienz untersuchte, hat die primären Endpunkte erreicht. Die detaillierten Ergebnisse werden am 17. November 2009 auf dem American Heart Association (AHA) Kongress in Orlando, Florida (USA) präsentiert. Der fortlaufende Aufbau von wissenschaftlichen Erkenntnissen über den Einsatz von Ferinject ® ausserhalb des Therapiegebietes der Dialyse ist ein Schwerpunkt der Strategie von Vifor Pharma. Die vorliegenden Studienergebnisse repräsentieren einen wichtigen Schritt bei der Implementierung dieser Strategie.
Bei FAIR-HF (Ferinject Assessment in patients with IRon deficiency and chronic Heart Failure) handelt es sich um eine gross angelegte, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, Phase III Studie bei Patienten mit Chronischer Herzinsuffizienz und Eisenmangel (mit und ohne Anämie). Die Studie erreichte die beiden primären Endpunkte im Vergleich zur Kontroll-Gruppe (Placebo). Das Studiendesign von FAIR-HF zielte darauf ab, zu untersuchen, ob die Korrektur von Eisenmangel mit intravenösem Eisen (ferric carboxymaltose, der aktive Wirkstoff von Ferinject ® ) eine Verbesserung des Gesundheitszustandes bei Patienten mit symptomatischer Chronischer Herzinsuffizienz mit und ohne Anämie bewirkt. Die zwei definierten primären Endpunkte waren die sogenannte „Self-Reported Patient Global Assessment (PGA) Auswertung“ in der 24. Studienwoche und die „New York Heart Association (NYHA) Klasse“ in der 24. Studienwoche, adjustiert hinsichtlich der Baseline der NYHA Klasse.
Eine detaillierte Analyse der Ergebnisse wird auf dem American Heart Association (AHA) Kongress im Rahmen einer Late Breaking Clinical Trial Session (Orlando, USA) am 17. November 2009 präsentiert.
Quelle: Galenica
