Swisscom hat eine repräsentative Studie zum Nutzungsverhalten im Netz und auf Social Media Plattformen im Bereich Gesundheit in Auftrag gegeben. Die Studie zeigt, dass Entscheidungen von Patienten bei der Wahl von Therapieangeboten, Medikamenteneinnahmen oder Versicherungsmodellen immer stärker vom Internet und sozialen Netzwerken beeinflusst werden. So gaben 84 Prozent aller befragten Personen an, dass sie bereits einmal gesundheitsbezogene Informationen im Internet recherchiert haben. Die am häufigsten gesuchten Informationen sind Symptome, Krankheiten und Behandlungsmöglichkeiten. Digitale Communities auf Gesundheitsportalen und Diskussions-Foren sind dabei von grosser Bedeutung für die Informationssuche.

Das Internet wird unabhängig vom Alter als Informationsquelle herangezogen, aber unterschiedlich genutzt. Personen zwischen 16 und 30 Jahren suchen vor allem in Wikipedia nach Informationen. Die Studie zeigt, dass jüngere Personen kritischer gegenüber den gefunden Informationen eingestellt sind. Dies lässt darauf schliessen, dass die sogenannten “Digital Natives” die Quellen im Netz besser einschätzen können. Ältere Personen schätzen dafür das persönliche Gespräch mit einem Arzt stärker und informieren sich im Internet meist erst nach dem Arztbesuch.

Die recherchierten Informationen und Erfahrungsberichte wirken sich auch auf das Verhalten der Patienten aus. Mehr als ein Drittel der Befragten hat deshalb bereits einen Arzttermin vereinbart oder abgesagt oder die Einnahme von Medikamenten geändert. Dies obwohl die Informationsquelle nicht unbedingt medizinisch fundiert ist. Über die Hälfte der Befragten sprechen ihren Arzt auf die Informationen, die sie im Netz gefundenen haben an. Für das Gesundheitswesen stellt dieses Verhalten damit auch eine Chance dar. Durch eine stärkere Präsenz im Internet und in sozialen Medien könnten Patienten von qualifizierten Informationen profitieren.

Mehr Autonomie bei der Verwaltung der eigenen Gesundheitsdaten gewünscht
In der Studie wurde zudem untersucht, wie die Schweizer zur elektronischen Ablage ihrer Gesundheitsdaten stehen. Zwei Drittel der Befragten würden es begrüssen, wenn sie ihre Befunde, Röntgenbilder oder Blutdruckwerte zu einer neuen medizinischen Ansprechperson mitnehmen könnten. Sogar 70% der Befragten würden es schätzen, die eigenen Gesundheitsdaten über eine sichere Verbindung im Internet einsehen zu können. Die Studie zeigt weiter, dass mit steigendem Alter das Interesse für die digitale Ablage persönlicher medizinischer Unterlagen stark zunimmt.

Quelle: swisscom

Insgesamt wurden über 3’500 Patienten in die Studien aufgenommen, von denen rund 1’800 mit Injectafer® behandelt wurden. Damit beläuft sich die Gesamtzahl der Patienten, die in klinischen Studien mit Injectafer® behandelt und entsprechend analysiert wurden, auf beinahe 5’800.

Die erste Studie (Abstract Nummer FR-PO1394) verglich Injectafer® (Ferric Carboxymaltose) entweder mit einem oralen oder intravenösen (i.v.) Eisenpräparat (Standardtherapie) bei Patienten mit Eisenmangelanämie unterschiedlicher Ursachen. Injectafer® sorgte dabei für einen stärkeren Anstieg der Hämoglobinwerte als die orale oder i.v. Standardtherapie, mit einer statistisch signifikanten (p=0.001) mittleren Erhöhung der Hämoglobinkonzentration von 1.57 g/dl ggü. 0.80 g/dl bei oral verabreichtem Eisen und 2.90 g/dl ggü. 2.16 g/dl bei intravenös verabreichtem Eisen. Zudem wurde die kardiovaskuläre Sicherheit von Injectafer® bei einem definierten zusammengesetzten Sicherheitsendpunkt (inklusive Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie und Hypotonie) untersucht. Dabei wurde für Injectafer® eine Rate von 3.95% ggü. 4.90% bei intravenös verabreichtem Eisen und von 2.85% ggü. 1.58% bei oral verabreichtem Eisen verzeichnet. Insgesamt wurden in dieser Studie rund 1‘000 Patienten untersucht, wovon die Hälfte mit Injectafer® behandelt wurde.

Bei der zweiten Studie (Latebreaker Posternummer LB-PO3155) handelt es sich um die bisher grösste Vergleichsstudie von i.v. Eisentherapien (Injectafer® und Venofer® [Eisen-Saccharose-Injektionslösung]) bei Hochrisiko-Patienten mit Eisenmangelanämie und chronischer Niereninsuffizienz. Die entsprechenden Daten wurden im Rahmen der «Late Breaking Clinical Trials Poster Session» präsentiert.

Die Studie basierte auf 2‘561 Patienten, von denen rund die Hälfte Injectafer® erhielt. Bei diesen Hochrisiko-Patienten sorgten zwei 750-mg-Dosen Injectafer® für eine wirksamere Erhöhung des Hämoglobinspiegels als fünf 200-mg-Dosen Venofer®. Dieser statistisch signifikante Anstieg (Behandlungsdifferenz [95% CI] = 0.21 [0.13, 0.28]) belief sich bei Injectafer® auf 1.13 g/dl, gegenüber 0.92 g/dl bei Venofer®. Zudem wurde bei einem definierten zusammengesetzten Sicherheitsendpunkt bestehend aus Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie und Hypotonie für Injectafer® eine statistisch vergleichbare Rate von 13.71% gegenüber 12.14% bei Venofer® verzeichnet (Behandlungsdifferenz [95% CI] = 1.57% [-1.10%, 4.25%]). Bei einem kombinierten Sicherheitsendpunkt aus Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall erreichte Injectafer® eine Rate von 1.88%, gegenüber 2.72% bei Venofer®.

Kidney Week der American Society of Nephrology
Mit mehr als 13’000 teilnehmenden Nierenspezialisten aus der ganzen Welt zählt die Kidney Week zu einem der wichtigsten Nephrologie-Kongresse. Der Kongress wird von der American Society of Nephrology organisiert und findet zurzeit in Philadelphia (USA, Pennsylvania) statt.

Die Daten dieser klinischen Studien sind Bestandteil des von Luitpold Pharmaceuticals, Inc., dem US-Partner von Galenica, bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereichten Registrierungsantrags (New Drug Application) für Injectafer® zur Behandlung von Patienten mit Eisenmangelanämie.

Quelle: Galenica

Synthes Aktionäre, die zum Zeitpunkt des Handelsabschlusses am Stichtag, dem 20. Oktober 2011, Synthes Aktien besitzen, sind berechtigt an der ausserordentlichen Generalversammlung am 15. Dezember 2011 um 11.00 Uhr in Solothurn, Schweiz, teilzunehmen und abzustimmen.

Synthes Aktionäre werden dazu aufgefordert, die Unterlagen inkl. Bevollmächtigungsformulare zur ausserordentlichen Generalversammlung zu lesen. Die Einladung mit weiteren Informationen zur Teilnahme und Stimmabgabe werden bis Anfang November 2011 veröffentlicht.

Quelle: Synthes

Bubendorf/Basel, 26. August 2011 – Die Bachem Gruppe (SIX: BANB) startete erfolgreich in das Geschäftsjahr 2011 und schloss nahtlos an den bereits im zweiten Halbjahr 2010 verspürten Aufschwung an. In einem anhaltend anspruchsvollen Marktumfeld erwirtschaftete Bachem in den ersten sechs Monaten 2011 ein lokales Umsatzwachstum von +17.5%. Dabei legten die Märkte in den USA mit +11.5% und in Europa mit +19.6% deutlich zu. Bei den Generika erzielte die Gruppe ein Wachstum von +24.9% in lokalen Währungen. Auch die Kundensynthesen wiesen ein Umsatzwachstum von +19.5% in lokalen Währungen aus. Auf der Basis vergleichbarer Umrechnungskurse (CER1) erreichte Bachem ein operatives Ergebnis von 15.8 Mio. CHF. Die entsprechenden Margen betrugen 18.2% (EBIT) und 28.9% (EBITDA). Trotz Frankenstärke und wettbewerbsintensivem Umfeld bestätigt Bachem ihre kurz- und mittelfristigen Ziele.

Das im ersten Halbjahr 2011 im Markt erzielte Umsatzwachstum von +17.5% unterstreicht die Leistungsfähigkeit der Bachem Gruppe. Die Ergebnisse in CHF wurden hingegen von der aktuellen Frankenstärke erheblich belastet. Der negative Effekt aus der Währungsumrechnung war beim Umsatz -9.2 Mio. CHF oder -10.6%. Auf Stufe EBIT betrug die Kürzung des real erreichten Ergebnisses -5.7 Mio. CHF oder -36%. Somit erreichte das Halbjahresergebnis 2011 einen Umsatz von 77.7 Mio. CHF und einen EBIT von 10.1 Mio. CHF mit einer EBIT-Marge von 13.1%. Auch in Schweizer Franken konnte der Umsatz um +5% und der EBIT um +73.8% deutlich gesteigert werden.

Der Reingewinn betrug 7.0 Mio. CHF, die Reingewinn-Marge 9%. Der Vorjahres- gewinn erreichte 18.8 Mio. CHF. Er basierte hauptsächlich auf einem einmaligen Gewinn als Folge der Veräusserung der Beteiligung an der Polyphor AG. Die vergleichbaren Vorjahreswerte betrugen lediglich 2.7 Mio. CHF respektive 3.7%. Somit verbesserte Bachem auch den Gewinnausweis deutlich. Mit einer Eigenkapitalquote von 71.8% weist Bachem weiterhin einen sehr soliden Eigenfinanzierungsgrad aus.

Festigung der starken Marktpositionen
Bei den Generika erzielte Bachem ein Umsatzwachstum von +24.9% in lokalen Währungen. Zudem gelang es, verschiedene, auch langfristige Lieferverträge abzuschliessen oder zu verlängern. Die Verkäufe von New Chemical Entities (NCEs) blieben in den ersten sechs Monaten noch hinter der Vorjahresperiode zurück (-9.4% in lokalen Währungen). Grund dafür sind Verzerrungen im Zusammenhang mit den Berichtsperioden übergreifenden, volatilen Projektverläufen. Das Portfolio an NCE- Projekten konnte auf hohem Niveau gehalten werden und die Services für NCEs legten mit einem Umsatzplus von +69.9% in lokalen Währungen deutlich zu. Der Geschäftsbereich Forschungschemikalien blieb insgesamt auf Vorjahresniveau. Bei den Katalogprodukten beeinträchtigte der starke Schweizer Franken die Wettbewerbsposition in den USA. Die Verkäufe in Europa hingegen entwickelten sich erfreulich und auch bei den Kundensynthesen konnte Bachem einen markanten Umsatzzuwachs von +19.5% in lokalen Währungen erzielen.

In der Berichtsperiode setzte Bachem zudem verschiedene Projekte und Initiativen im Bereich Marketing und Vertrieb um. So wurde der Internet-Auftritt der Gruppe modernisiert und eine neugestaltete Homepage mit integriertem Webshop aufgeschaltet. Im Mai 2011 wurde zudem das neue «Bachem Spring Symposium» lanciert. An diesem Anlass tauschen Kunden und Repräsentanten aus Wissenschaft und Industrie mit Spezialisten der Bachem Gruppe Informationen und Wissen über peptidbasierende Therapiemöglichkeiten und deren Entwicklungspotenziale aus.

Abschluss der Integration der Sochinaz SA per Mitte Jahr
Per 30. Juni 2011 schloss das Unternehmen die Integration der Sochinaz SA, Vionnaz, in die Bachem AG, Bubendorf erfolgreich ab. Das Werk in Vionnaz wird mit einem unveränderten Produkt- und Dienstleistungsangebot als Zweigniederlassung der Bachem AG weitergeführt. Aus der organisatorischen Zusammenfassung der beiden Standorte ergeben sich Synergien insbesondere im Bereich Verkauf und Marketing sowie bei der Forschung und Entwicklung.

Ausblick: Wachstumsziele bestätigt
Gestützt auf die aktuelle Auftragslage rechnet Bachem für das Geschäftsjahr 2011 mit einem währungsbereinigten Umsatzwachstum von rund +10% und einer EBIT- Marge von gegen 18%. Das Management geht davon aus, dass die Frankenstärke längerfristig bestehen bleibt und somit die ausgewiesenen Ergebnisse weiterhin unter den lokal erwirtschafteten Resultaten liegen werden.

Dr. Rolf Nyfeler, CEO der Bachem Gruppe, kommentierte: „Das in den Märkten erzielte deutliche Umsatzwachstum zeigt die Fähigkeit der Bachem Gruppe auf, sich im internationalen Wettbewerb nachhaltig behaupten und die führende Marktstellung ausbauen zu können. Es freut mich feststellen zu können, dass Bachem zurück auf Wachstumskurs ist.“

Für die mittel- bis langfristige Entwicklung erwartet Bachem auf der Basis der vielversprechenden Perspektiven ihres Produkt- und Dienstleistungsangebots ein mittleres Umsatzwachstum über fünf Jahre zwischen +6% und +10% p.a. in lokalen Währungen. Mittelfristig strebt Bachem wieder eine EBIT-Marge von 25% an.

Der vollständige Halbjahresbericht 2011 ist auf der folgenden Website einzusehen: www.bachem.com/halbjahresbericht

Quelle: Bachem

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass die amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) das Medikament Zelboraf (Vemurafenib) für die Behandlung von Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem, inoperablem oder metastasierendem Melanom zugelassen hat. Die Mutation muss durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen werden. Der Begleittest cobas 4800 BRAF V600 wurde heute ebenfalls von der FDA zugelassen. Hierbei handelt es sich um einen von Roche entwickelten diagnostischen Test, um Patienten zu identifizieren, die für die Behandlung mit Zelboraf in Frage kommen. Zelboraf ist das erste und einzige von der FDA zugelassene personalisierte Medikament, das nachweislich das Überleben bei Patienten mit BRAF-V600E-Mutation-positivem metastasierendem Melanom verlängert und damit den Nutzen des Roche-Konzepts der personalisierten Medizin bestätigt. Zelboraf hemmt einige mutierte Formen des BRAF-Proteins, das bei rund der Hälfte aller Fälle von Melanom, der tödlichsten und aggressivsten Form von Hautkrebs, zu finden ist.

„Die FDA-Zulassung von Zelboraf ist ein grosser Fortschritt in der Personalisierung der Behandlung des metastasierenden Melanoms, einer schweren Erkrankung, für die noch bis vor diesem Jahr nur wenige zugelassene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung standen,“ so Dr. Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung. „Wir werden dieses Medikament weiter klinisch prüfen, um die Therapieergebnisse bei Patienten mit Melanom und anderen Krebsarten, bei denen BRAF-Mutationen eine Rolle spielen, weiter zu verbessern.“

Zelboraf soll nur bei Patienten angewendet werden, deren inoperables oder metastasierendes Melanom eine BRAF-V600E-Mutation trägt, die mit dem von der FDA zugelassenen cobas 4800 BRAF Mutationstest nachgewiesen werden kann.

„Der cobas 4800 BRAF Mutationstest zeichnet sich durch eine verbesserte Sensitivität, Genauigkeit und Geschwindigkeit im Vergleich zu anderen gebräuchlichen, nicht zugelassenen Nachweismethoden aus,“ erklärte Paul Brown, Leiter von Roche Molecular Diagnostics. „Da jetzt ein personalisiertes Medikament zur Verfügung steht, sollten alle Patienten mit inoperablem oder metastasierendem Melanom getestet werden, um die besten Behandlungsmöglichkeiten zu ermitteln.“

Zelboraf wird in den USA innerhalb von zwei Wochen nach der Zulassung verfügbar sein. Roche hat die Zulassung für Zelboraf auch in der EU, der Schweiz, in Australien, Neuseeland, Brasilien, Indien, Mexiko und Kanada beantragt. Während Roche die Zulassung von Zelboraf auch in anderen Ländern beantragt, steht Patienten mit vorbehandeltem oder nicht vorbehandeltem und für die BRAF-V600-Mutation positivem metastasierendem Melanom ein weltweites erweitertes Zugangsprogramm (Expanded Access Programme, EAP) zur Verfügung.

Wirksamkeit von Zelboraf bei BRAF-V600E-Mutation-positivem metastasierendem Melanom
Die FDA-Zulassung von Zelboraf stützt sich auf die Ergebnisse von zwei klinischen Studien (BRIM3 und BRIM2) bei Patienten mit BRAF-V600E-Mutation-positivem inoperablem oder metastasierendem Melanom, die mit dem cobas BRAF Mutationstest identifiziert wurden.

BRIM3 ist eine weltweite randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich von Zelboraf mit Dacarbazin-Chemotherapie, einer Standardtherapie. An der Studie nahmen 675 Patienten mit nicht vorbehandeltem, für die BRAF-V600E-Mutation positivem, nicht resezierbarem (nicht operierbarem) oder metastasierendem Melanom teil. Die beiden primären Endpunkte von BRIM3 waren das Gesamtüberleben (OS) und das progressionsfreie Überleben (PFS). Ein weiterer Endpunkt war u.A. die bestätigte allgemeine Ansprechrate. BRIM2 ist eine weltweite, einarmige, multizentrische, offene Phase-II-Studie, in der 132 Patienten mit vorbehandeltem, BRAF-V600E-Mutation-positivem nicht resezierbarem oder metastasierendem Melanom behandelt wurden. Der primäre Endpunkt von BRIM2 war die bestätigte Gesamtansprechrate, die durch unabhängige Überprüfung beurteilt wurde.

BRIM3: Nicht vorbehandeltes BRAF-V600E-Mutation-positives nicht resezierbares oder metastasierendes Melanom

• In BRIM3 wurde das Sterberisiko für Patienten, die Zelboraf erhielten, verglichen mit den Patienten unter Chemotherapie um 56 Prozent verringert (Hazard Ratio [HR] = 0,44, p<0,0001). Zum Zeitpunkt der Analyse war das mediane Gesamtüberleben der Patienten, die Zelboraf erhielten, noch nicht erreicht und betrug 7,9 Monate für die Patienten unter Chemotherapie.
• Patienten, die Zelboraf erhielten, hatten auch ein um 74 Prozent reduziertes Risiko für das Fortschreiten ihrer Erkrankung oder zu versterben, verglichen mit Patienten, die eine Chemotherapie erhielten (HR = 0,26, p<0,0001). Das mediane PFS betrug 5,3 Monate für die mit Zelboraf behandelten Patienten und 1,6 Monate für Patienten unter Chemotherapie.
• Die bestätigte, vom Prüfarzt beurteilte Ansprechrate (erfasst alle Patienten, bei denen der Tumor schrumpfte) betrug 48,4 Prozent bei den Patienten, die Zelboraf erhielten (1 Prozent mit vollständigem Ansprechen und 47,4 Prozent mit teilweisem Ansprechen), verglichen mit 5,5 Prozent (teilweises Ansprechen) bei den Patienten, die eine Chemotherapie erhielten (p<0,0001).

BRIM2: Vorbehandeltes BRAF-V600E-Mutation-positives nicht resezierbares oder metastasierendes Melanom

• In BRIM2 liess Zelboraf die Tumore bei 52 Prozent der behandelten Patienten schrumpfen.

Sicherheit von Zelboraf
Das Sicherheitsprofil von Zelboraf in der Studie BRIM3 entsprach im Allgemeinen dem in früheren klinischen Studien. Die häufigsten Nebenwirkungen mit Schweregrad 3 oder höher, die mit Zelboraf häufiger beobachtet wurden als mit Chemotherapie, waren eine häufige Art von Hautkrebs, das Plattenepithelkarzinom der Haut (cSCC), einschliesslich Keratoakanthome (18 Prozent vs. <1 Prozent), Hautausschlag, Leberfunktionsstörungen, Gelenkschmerzen und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Wenn ein cSCC auftrat, wurde dieses meistens entfernt, und die Patienten wurden normal weiterbehandelt.

Das Sicherheitsprofil von Zelboraf in der Studie BRIM2 entsprach im Allgemeinen dem der Phase-I-Studie. Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 3 oder höher) waren cSCC (26 Prozent), Leberfunktionsstörung, Gelenkschmerzen/Arthritis und Hautausschlag. Wenn ein cSCC auftrat, wurde dieses meistens entfernt, und die Patienten wurden normal weiterbehandelt.
Über metastasierendes Melanom und BRAF

Wenn das Melanom frühzeitig diagnostiziert wird, ist es im Allgemeinen gut heilbar. Wenn es jedoch bereits Tochtergeschwulste in andere Körperorgane gestreut hat, ist es die tödlichste und aggressivste Form von Hautkrebs. Die Lebenserwartung von Menschen mit metastasierendem Melanom ist typischerweise kurz und bewegt sich im Bereich von Monaten. Nach Schätzungen der amerikanischen Krebsgesellschaft (American Cancer Society) wird es dieses Jahr über 70’000 neue Fälle von Melanom und fast 8800 Todesfälle durch Melanom in den USA geben.

Das BRAF-Protein ist ein wichtiger Bestandteil des RAS-RAF-Signalweges, der am normalen Wachstum und Überleben der Zellen beteiligt ist. Mutierte Formen des BRAF-Proteins können bewirken, dass dieser Signalweg überaktiv wird, was zu unkontrolliertem Zellwachstum und Krebs führen kann. Solche Mutationen des BRAF-Proteins finden sich schätzungsweise bei etwa der Hälfte aller Melanome und bei acht Prozent aller soliden Tumoren.

Über den BRAF V600 Mutationstest
Der cobas 4800 BRAF V600 Mutationstest ist ein von Roche entwickelter diagnostischer Test auf Basis der Polymerasekettenreaktion. Dieser von der FDA zugelassene Test wurde in den Studien BRIM2 und BRIM3 klinisch validiert in Bezug auf seine Fähigkeit, Tumore mit der BRAF-V600E-Mutation zu identifizieren. Der Test hat mehrere Vorteile gegenüber der Sanger-Sequenzierung, einer allgemein gebräuchlichen Methode, wie etwa eine höhere Sensitivität und Zuverlässigkeit für die Erkennung von Mutationen und schneller vorliegende Ergebnisse, die Ärzten zeigen, ob ein Patient mit metastasierendem Melanom für die Behandlung mit Zelboraf in Frage kommt.

Über Zelboraf
Zelboraf ist ein oral verabreichtes kleines Molekül, ein sogenannter Kinaseinhibitor, der zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem Melanom angezeigt ist, das eine mit einem FDA-zugelassenen Test feststellbare BRAF-V600E-Mutation aufweist. Die Anwendung von Zelboraf wird nicht empfohlen bei Melanom-Patienten, bei denen die BRAF-V600E-Mutation fehlt. Zelboraf wird gemeinsam von Roche und Plexxikon, einem Unternehmen der Daiichi Sankyo Gruppe, im Rahmen einer Lizenz- und Kooperationsvereinbarung aus dem Jahr 2006 entwickelt.

Roche und Genentech führen ein breit angelegtes Entwicklungsprogramm mit Zelboraf durch, das die Prüfung von Kombinationen mit anderen Medikamenten (sowohl zugelassene Arzneimittel als auch Prüfpräparate von Roche/Genentech und anderen Unternehmen) sowie Studien bei weiteren Tumorarten beinhaltet. Solange das Zulassungsverfahren für Zelboraf ausserhalb der USA läuft, steht Zelboraf den in Frage kommenden Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem metastasierendem Melanom im Rahmen eines weltweiten Zugangsprogramms (Early Access Programme, EAP) zur Verfügung. Weitere Informationen über dieses Programm oder über weitere Studien mit Zelboraf finden sich im Register für klinische Prüfungen von Roche unter www.roche-trials.com (in der EU) oder unter www.clinicaltrials.gov (in den USA).

Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden Geschäfte Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2010 beschäftigte Roche weltweit über 80’000 Mitarbeitende und investierte mehr als 9 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Franken. Genentech, USA, gehört vollständig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, hält Roche die Mehrheitsbeteiligung. Für weitere Informationen: www.roche.com.

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Quelle: Roche

1. Halbjahr 2011

-Konzernumsatz stieg um 9,5% (5,7% in Lokalwährungen [LW]) gegenüber dem Vorjahr auf 1 975,0 Millionen USD, einschliesslich des Umsatzes von Anspach
-Bruttomarge mit 82,5% des Umsatzes weiterhin stark
-Betriebsaufwand in Prozent des Umsatzes (in LW) stieg von 48,9% in der Vorjahresperiode auf 49,8%, hauptsächlich wegen höherer Investitionen in den Bereichen Verkauf, Informationstechnologie und Geschäftsentwicklung sowie gestiegener Lizenzgebühren
-Ertragssteuerrate reduzierte sich dank fortgesetzter Steuerplanung um 1,2 Prozentpunkte auf 27,4%
-Reingewinn stieg um 7,0% (0,4% in LW) auf 454,4 Millionen USD

2. Quartal 2011

-Konzernumsatz erhöhte sich gegenüber dem Vorjahresquartal um 11,2% (5,4% in LW) auf 992,0 Millionen USD
-Erhöhte Umsatzdynamik in Nordamerika und Europa gegenüber dem 1. Quartal 2011 – trotz weiterhin schwieriger makroökonomischer Rahmenbedingungen und anhaltend ungünstiger Preisentwicklungen in der Branche
-Asien-Pazifik erneut mit robustem zweistelligen Umsatzwachstum – trotz der negativen Folgen der geringeren Wirtschaftsaktivität in Japan infolge des Tsunami
-Rest der Welt verzeichnete einen Umsatzrückgang aufgrund des Wegfalls eines Einmaleffekts aus Lieferungen im Rahmen des Ausschreibungsgeschäfts im Nahen Osten aus dem Vorjahr
-Matrix (ein im 4. Quartal 2010 lanciertes umfassendes Pedikelschraubensystem für Operationen der Lendenwirbelsäule) übertrifft in den USA erneut die Erwartungen und bescherte dem Pedikelschrauben-Segment weiterhin eine positive Umsatzdynamik

Michel Orsinger, Präsident und CEO von Synthes, kommentierte das Ergebnis:
«Insgesamt bin ich mit dem Finanzergebnis von Synthes für das 1. Halbjahr 2011 zufrieden. Der Bruttogewinn, das Betriebsergebnis und der Gewinn nach Steuern in Prozent des Umsatzes waren erneut stark, insbesondere wenn man bedenkt, welchem anhaltend anspruchsvollen globalen Wirtschaftsumfeld wir ausgesetzt sind. Ausserdem verfügt Synthes nach wie vor über eine äusserst solide Bilanz mit gestiegener Barmittel- und Eigenkapitalausstattung. Wir werden weiterhin auf kurze wie auch auf lange Sicht strategische Investitionen tätigen und uns gleichzeitig der Marktentwicklung stellen, ohne unseren Fokus auf die Verbesserung der Patientenversorgung durch innovative Produkte und ein erstklassiges Ausbildungsangebot für unsere Chirurgiekunden aus den Augen zu verlieren.»

ZUSAMMENFASSUNG DES FINANZERGEBNISSES
Umsatzzahlen (ungeprüft)
(Tabelle siehe Originalquelle)
Finanzkennzahlen (ungeprüft)
(Tabelle siehe Originalquelle)

FINANZERGEBNIS (1. Halbjahr 2011)

Die Bruttogewinnmarge für das 1. Halbjahr 2011 blieb mit 82,5% (in Prozent des Umsatzes) gegenüber 82,4% der Vorjahresperiode praktisch unverändert stark, da der anhaltende Preisdruck durch laufende operative Verbesserungen abgefedert werden konnte.

Der Betriebsaufwand (in Prozent des Umsatzes) stieg gegenüber dem Vorjahr um 160 Bp. (90 Bp. in LW). Grund hierfür waren vor allem die Investitionen in für das Geschäft wichtige Bereiche – primär in die Aussendienstausrüstung, die Informationstechnologie (IT) und F&E-Kosten im Zusammenhang mit der exklusiven weltweiten strategischen Kooperationsvereinbarung mit Eli Lilly – aber auch die höheren Lizenzgebühren infolge der ungünstigen Wechselkursentwicklung. Der Sonstige Ertrag/(Aufwand) wurde durch den Anstieg der Fremdwährungsverluste gegenüber dem 1. Halbjahr 2010 belastet, die in erster Linie auf die anhaltende Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten anderen Währungen, insbesondere dem US-Dollar und Euro, zurückzuführen waren. Die Ertragssteuerrate verbesserte sich dank fortgesetzter Steuerplanung erneut und sank von 28,6% im Vorjahr auf 27,4%.

Die Investitionen von 215,3 Millionen USD reflektieren das anhaltende Engagement von Synthes für Wachstum und die Expansion des Geschäfts. Die Investitionen in die Ausrüstung des Aussendienstes (Implantate- und Instrumenten-Sets) machen rund 63% des gesamten Kapitalaufwands aus. Der Netto-Cashflow von 251,9 Millionen USD im 1. Halbjahr 2011 führte zu einem Rekordbestand an Barmitteln von 2 243,1 Millionen USD, einschliesslich Investitionen in börsenfähige Wertpapiere. Die Generierung von freiem Cashflow in Höhe von 341,9 Millionen USD entspricht einer geringfügigen Abnahme im Vergleich zur Vorjahresperiode und ist auf die höheren Kapitalinvestitionen, hauptsächlich für die Ausrüstung des Aussendienstes, zurückzuführen.

Im 1. Halbjahr 2011 erhöhte Synthes ihren Personalbestand um 429 Mitarbeitende. Ungefähr 66% der Neueinstellungen entfielen auf den Aussendienst und die Produktion. Am 30. Juni 2011 beschäftigte Synthes 11 855 Mitarbeitende weltweit.

REGIONALES ERGEBNIS (2. Quartal 2011)

In Nordamerika verzeichnete Synthes im Trauma-Geschäft weiterhin Wachstum, auch trotz des schwachen wirtschaftlichen Umfelds und der dadurch bedingten Strukturbereinigungen in der Branche. In den USA nutzt der Bereich Trauma weiterhin die sich bietenden Gelegenheiten, um mittels zielgerichteter Verkaufsstrategien und strategischer Partnerschaften eine noch bessere Patientenversorgung zu gewährleisten und seinen Marktanteil auszuweiten. Der CMF-Bereich erzielte dank der Thoraxfixation-Produkte, der Diversifizierung in neue Produktlinien, der erfolgreichen Matrix-Plattensysteme und des MatrixNEURO-Systems ein zweistelliges Umsatzwachstum sowie weitere Marktanteilsgewinne. Auch unter den anhaltend schwierigen Bedingungen am US-Markt für Wirbelsäulenprodukte konnte Synthes ihr Ergebnis in dieser Sparte im 2. Quartal weiter verbessern, was nicht zuletzt auf die erfolgreiche Lancierung des MATRIX-Pedikelschraubensystems zurückzuführen ist. Überdies trug auch das jüngst im Markt eingeführte Spacer-System T-PAL zum besseren Ergebnis bei. Die guten Ergebnisse dieser neuen Produkte wurden jedoch teilweise aufgehoben durch die anhaltend schwierige Preis- und Erstattungskostensituation infolge der strengeren Beurteilungspraxis für Rückerstattungen für lumbale Fusionen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen seitens der Kostenträger.

In Europa verzeichnete das Kerngeschäft von Synthes – Trauma und Wirbelsäule – ein marktkonformes Wachstum, während die Bereiche CMF und Power Tools den Markt dank der Lancierung innovativer Produkte und der Integration der High-Speed-Bohrer von Anspach wiederum übertrafen. In allen Produktgruppen gab es bedeutende Produktlancierungen zu verzeichnen: das MATRIX-Pedikelschraubensystem (Wirbelsäule), den ersten Marknagel mit Antibiotikabeschichtung und einen neuen Nagel zur Fixierung proximaler Humerusfrakturen (Trauma) sowie ein neues Fixierungsinstrument für die Thorax-Schliessung nach offenen Eingriffen am Herzen (CMF).

Asien-Pazifik verzeichnete erneut ein starkes Umsatzwachstum im zweistelligen Bereich, zu dem die anhaltende Fokussierung auf die Einführung neuer Produkte in allen Märkten beitrug. Erfolgreiche Produktlancierungen bewirkten eine signifikante Umsatzzunahme sowie eine starke Umsatzerholung von über 15% in Australien und Neuseeland. Ausserdem verzeichneten die Schwellenmärkte erneut Umsatzwachstumsraten im hohen zweistelligen Bereich, zumal in jedem Quartal weitere neue Märkte erschlossen werden.

Im Rest der Welt verzeichnete Synthes trotz des härteren Wettbewerbs zweistellige Wachstumsraten in Lateinamerika, einschliesslich in den wichtigen Märkten Brasilien und Kolumbien. Zu verdanken ist dies der fortlaufenden Einführung neuer Produkte und der Verbesserung bestehender Produktlinien. Die robuste Performance in Lateinamerika im 2. Quartal 2011 wurde indes durch den Wegfall des Einmaleffekts aus der ersten Lieferung im Rahmen eines Ausschreibungsgeschäfts im Nahen Osten im 2. Quartal 2010 aufgehoben.

AUSBLICK

Synthes will ihren Marktanteil in allen vier Produktbereichen weltweit weiter ausbauen, und zwar hauptsächlich durch die Fokussierung auf Produkteinführungen und anhaltende Investitionen in Innovationen und die Ausrüstung des Aussendienstes. Das Unternehmen wird zudem weiterhin Massnahmen zur Produktivitätssteigerung entwickeln und umsetzen, um so die Belastungen durch das schwierige Marktumfeld auszugleichen.

Gleichzeitig ist Synthes mit Erfolg eine neue und exklusive weltweite Kooperation mit Eli Lilly eingegangen, die es dem Unternehmen erlauben wird, sein Produktportfolio zu erweitern und die wachsenden und zunehmend komplexeren klinischen Bedürfnisse einer alternden Bevölkerung abzudecken. Überdies hat Synthes den Abschluss einer definitiven Übernahmevereinbarung mit Johnson & Johnson (J&J) bekannt gegeben und bemüht sich aktiv um die benötigte Genehmigung durch die zuständigen Aufsichtsbehörden. Gleichzeitig bereitet sich Synthes auf den Beginn des Integrationsplanungsprozesses vor. Der Zusammenschluss wird die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, aber auch die Produktpipeline stärken, die globale Reichweite eines breiteren Orthopädie-Portfolios vergrössern und für eine anerkannte Führungsposition und Expertise bei der fachlichen Ausbildung sorgen.

Synthes: Ein führendes Unternehmen im Bereich der orthopädischen Traumatologie
Synthes ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik. Wir entwickeln, produzieren und vermarkten Instrumente, Implantate und Biomaterialien für die chirurgische Behandlung von Knochenfrakturen und für Korrekturen und Rekonstruktionen des menschlichen Skeletts und seiner Weichteile.

Halbjahresbericht 2011
Die Konzern-Halbjahresrechnung 2011 inkl. Anhang (nur Englisch) kann hier heruntergeladen werden.

Finanzanalysten-Telefonkonferenz
Angesichts der am 27. April 2011 bekannt gegebenen Übernahmevereinbarung mit J&J wird keine Medien-/Finanzanalysten-Telefonkonferenz zum Finanzergebnis des 1. Halbjahres 2011 durchgeführt.

Bilddatenbank
Eine Auswahl an Produkt- und Firmenbildern kann hier gefunden werden.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Gilgian Eisner, Investor Relations, Synthes, Inc.
Telefon +41 32 720 4745, Fax +41 32 720 4811
E-Mail: investor.relations@synthes.com

http://www.synthes.com

Beschränkungen gemäss den Rechtsvorschriften für Wertpapiere der Vereinigten Staaten
Nach Ansicht der Geschäftsleitung von Synthes, Inc. könnten bestimmte Erklärungen in dieser Medienmitteilung Prognosen («Forward-Looking Statements») im Sinne des «Private Securities Litigation Reform Act» von 1995 darstellen. Dazu zählen unter anderem Erklärungen zu den Möglichkeiten von Synthes, neue Produkte anzubieten und bestehende zu vermarkten, sowie der erwartete Umsatz und das erwartete Umsatzwachstum von Synthes. Diese Erklärungen beruhen auf den Einschätzungen und Annahmen, welche die Geschäftsleitung zum Zeitpunkt dieser Erklärungen in Bezug auf künftige Ereignisse und Geschäftsergebnisse vorgenommen hat. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den ausdrücklich genannten oder angedeuteten Resultaten abweichen. Diese Abweichungen können auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein: auf die Fähigkeit von Synthes, erfolgreich neue Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln und einzuführen und bestehende Produkte und Dienstleistungen in einem von Wettbewerb geprägten Markt abzusetzen, sowie auf Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen, die sich auf das Betriebsergebnis von Synthes auswirken können. Auch Veränderungen der Wettbewerbsbedingungen und Entwicklungen der Rechtsvorschriften können das künftige Geschäftsergebnis beeinflussen, und veränderte Marktbedingungen können sich auf die Bewertung der Wertpapiere von Synthes auswirken. Ausserdem ist zu berücksichtigen, dass aus früheren Finanz- und Betriebsergebnissen des Unternehmens nicht zwangsläufig auf künftige Finanz- und Betriebsergebnisse geschlossen werden kann. Synthes ist nicht verpflichtet, Prognosen bei Vorliegen von neuen Informationen, bei künftigen Ereignissen oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.

Die Wertpapiere von Synthes wurden ausserhalb der Vereinigten Staaten angeboten und verkauft und wurden und werden nicht nach dem revidierten «Securities Act» der Vereinigten Staaten von 1933 (nachfolgend «Wertpapiergesetz») registriert. Diese Wertpapiere dürfen in den Vereinigten Staaten oder an «U.S. Persons» (gemäss der geltenden Definition im Wertpapiergesetz) weder angeboten noch verkauft noch übertragen werden, ausser bei Einreichung der nach dem Wertpapiergesetz erforderlichen Registrierungsangaben oder im Rahmen einer nach dem Wertpapiergesetz anwendbaren Ausnahme. Absicherungsgeschäfte mit diesen Wertpapieren dürfen nur in Übereinstimmung mit dem Wertpapiergesetz durchgeführt werden. Die Wertpapiere von Synthes gelten als «Restricted Securities» gemäss der Begriffsdefinition in Artikel 144 des Wertpapiergesetzes.

Quelle: SYNTHES

IL-13 trägt im Wesentlichen zu den Symptomen von Asthma bei und es erhöht Periostin – ein Protein, das sich mit Hilfe eines Bluttests messen lässt. Die Studie zeigte, dass Lebrikizumab bei Patienten die einen hohen Periostinspiegel vor Beginn der Behandlung aufwiesen zu einer stärkeren Verbesserung der Lungenfunktion führte als bei Patienten mit niedrigem Periostinspiegel.

„Die Erkenntnisse aus der MILLY-Studie sowie die Entwicklung eines potenziellen Biomarkers zeigen, dass es uns gelingen könnte, geeignete Asthmapatienten für eine Lebrikizumab-Therapie auszuwählen“, erläutert Richard Scheller, Executive Vice President, Genentech Research and Early Development (gRED). „Die Resultate stützen eine weitere Erforschung von Lebrikizumab als personalisierte Behandlung für Patienten, die unter mittelschwerem bis schwerem unbeherrschtem Asthma leiden.“

Die Studie zeigte ebenfalls, dass bei mit Lebrikizumab behandelten Patienten eine tendenziell niedrigere Rate schwerer Asthmaanfälle („Exazerbationen“) auftrat, auch wenn die Studie nicht für den Nachweis einer Verringerung dieser Anfälle ausgelegt war. Diese Daten sind ermutigend, da schwere Asthmaanfälle – gekennzeichnet durch Kurzatmigkeit und ein Engegefühl in der Brust – lebensbedrohlich sein können. Patienten, deren Asthma sich mit den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten nicht beherrschen lässt könnten von Lebrikizumab profitieren.

Über Lebrikizumab
Lebrikizumab wurde bei Genentech Research and Early Development (gRED) entwickelt und ist ein Behandlungsansatz, der im Hinblick auf die Behandlung von Patienten mit unbeherrschtem Asthma untersucht wird. Es handelt sich um einen humanisierten monoklonalen Antikörper, der das Zytokin IL-13 (ein Protein, das als Botenstoff zwischen Zellen fungiert) blockieren und Entzündungen in der Lunge lindern soll. Eine übermässige Expression von IL-13 führt zu einer Entzündung der Atemwege – einem Hauptsymptom bei Asthma.

Über die Phase-II-Studie (MILLY)
Die MILLY-Studie („global phase II randoMized, double blInd, placebo-controLled study to evaLuate the safetY, tolerability and efficacy of lebrikizumab in adult patients with asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids“) ist eine von Roche/Genentech unterstützte Studie zur Beurteilung des Sicherheitsprofils, der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von Lebrikizumab bei erwachsenen Asthma-Patienten, die unter inhalierten Kortikosteroiden (einer häufig eingesetzten Behandlung bei Asthma) unzureichend eingestellt sind. Im Rahmen dieser Studie wurde Lebrikizumab insgesamt sechs Mal alle 28 Tage in einer Dosierung von 250 mg subkutan verabreicht. Von den insgesamt 219 randomisierten Patienten wurde ein Patient nicht behandelt. 106 Patienten erhielten randomisiert Lebrikizumab und 112 Patienten Placebo.

Der primäre Endpunkt der Studie war die Messung eines Parameters der Lungenfunktion, der „Einsekundenkapazität (FEV1) vor Anwendung eines Bronchodilatators“. FEV1 bezeichnet das Luftvolumen, das nach einem tiefen Atemzug in einer Sekunde ausgestossen werden kann.

Der primäre Endpunkt der Studie ergab in Woche 12 für Patienten unter Lebrikizumab einen um 5,5 % (95-%-KI: 0,8 % bis 10,2 %; p=0,02) höheren Anstieg der FEV1 vor Anwendung eines Bronchodilatators gegenüber dem Ausgangswert als für Patienten unter Placebo (Lebrikizumab 9,8 % ± 1,9 %, Placebo 4,3 % ± 1,5 %). In der Subgruppe mit hohem Periostinspiegel kam es bei Patienten unter Lebrikizumab zu einem um 8,2 % höheren FEV1-Anstieg gegenüber dem Ausgangswert (p=0,03) als bei Patienten unter Placebo. In der Subgruppe mit niedrigerem Periostinspiegel zeigten die Patienten unter Lebrikizumab einen um 1,6 % (p=0,61) höheren FEV1-Anstieg als Patienten unter Placebo. Der Periostinspiegel wurde mit Hilfe eines Proteinassays im Serum ermittelt.

Zu den im Vorfeld festgelegten, sekundären Behandlungsresultaten zählte u.a. die Häufigkeit von im Prüfplan definierten Exazerbationen und schweren Exazerbationen (Verschlechterung des Asthmas) bis Ende der 24. Woche. Auch wenn die Studie nicht auf den Nachweis einer Verringerung von Exazerbationen ausgelegt war, zeigte sich bei Patienten unter Lebrikizumab eine Tendenz zugunsten einer niedrigeren Rate schwerer Exazerbationen.

Die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse war in der Placebo- und in der Lebrikizumab-Gruppe vergleichbar. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE) wurden bei vier Patienten unter Lebrikizumab beobachtet: zwei Patienten erlitten einen Asthmaanfall, bei einem Patienten kam es zu einer ambulant erworbenen Pneumonie und bei einem weiteren zu einem traumatischen Pneumothorax (einer Luftansammlung im Brustkorb zwischen Lunge und innerer Brustwand, was zu einem Kollabieren der Lunge führt) im Zusammenhang mit einem Autounfall.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Infektionen (Lebrikizumab 48,1 %, Placebo 49,1 %), u.a. Infektionen der oberen Atemwege (Lebrikizumab 12,3 %, Placebo 14,3 %) und Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Lebrikizumab 9,4 %, Placebo 8,0 %). Die Gesamthäufigkeit der unerwünschten Ereignisse war in beiden Studiengruppen vergleichbar (Lebrikizumab 74,5 %, Placebo 78,6 %), ebenso die Häufigkeit der schweren unerwünschten Ereignisse (Lebrikizumab 3,8 %, Placebo 5,4 %). Den Bewegungsapparat betreffende Ereignisse traten unter Lebrikizumab häufiger auf (Lebrikizumab 13,2 %, Placebo 5,4 %). Insgesamt 25 Patienten (11,5 %), 12 Patienten unter Placebo und 13 unter Lebrikizumab, brachen die Studie vorzeitig ab.

Über Asthma
Asthma ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, die das Atmen erschwert. Mit mehreren Millionen Betroffenen weltweit stellt Asthma ein erhebliches Gesundheitsproblem dar.1 Charakteristisch für Asthma ist eine Entzündung der Luftwege, die zu einer unregelmässigen Belüftung der Lungen führt. In Folge dessen kommt es zu wiederholten Anfällen von Husten, Keuchatmung, Kurzatmigkeit und Brustenge, die eine medizinische Dauerversorgung erforderlich machen. Therapien wie die Inhalation von Kortikosteroiden sollen die Entzündung in den Luftwegen und deren Verengung lindern. Trotz einer Behandlung mit inhalierten Glukokortikosteroiden (ICS) leiden zahlreiche Patienten weiterhin an unbeherrschten Asthmasymptomen, die eine intensivere Behandlung erfordern.2

Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen ist spezialisiert auf die beiden Geschäfte Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2010 beschäftigte Roche weltweit über 80’000 Mitarbeitende und investierte mehr als 9 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Franken. Genentech, USA, gehört vollständig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, hält Roche die Mehrheitsbeteiligung. Für weitere Informationen: www.roche.com.

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Quelle: Roche

Die Phase-Ib-Studie wurde am «Bagamoyo Research & Training Centre» in Tansania unter der Leitung von Prof. Dr. Blaise Genton und Prof. Dr. Marcel Tanner (Swiss TPH) sowie von Dr. Salim Abdulla (Direktor des Ifakara Health Instituts) durchgeführt. Der von Prof. Gerd Pluschke (Swiss TPH) und Prof. John Robinson (Universität Zürich) in Zusammenarbeit mit der Firma Pevion Biotech AG entwickelte Impfstoff wurde innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten an 50 gesunden, semi-immunen Freiwilligen (40 Kindern, 10 Erwachsenen) in einem Malaria-Endemiegebiet getestet. Jeder Proband erhielt zwei Injektionen, die sowohl von den Erwachsenen als auch von den fünfjährigen Kindern gut aufgenommen und vertragen wurden. Der Impfstoff löste bei den meisten Probanden starke Antikörperantworten gegen die beiden Antigene (AMA-1 und CSP-1) aus. Zudem zeigte der Impfstoff Wirksamkeit bei der Verhinderung von klinischen Malariafällen bei Kindern: Bei jenen Probanden, die mit dem neuen Impfstoff behandelt worden waren, traten nur halb so viele Malaria-Erkrankungen auf als bei denen, die einen Grippeimpfstoff erhalten hatte.

Die Ergebnisse sind vielversprechend. Abgesehen vom Wirkstoff RTS,S, einem weiteren Impfstoffkandidaten, der gegenwärtig im Rahmen einer Phase-III-Studie an mehreren Zentren in Afrika getestet wird, ist der neue Impfstoff der einzige, der eine so hohe Wirksamkeit beim Schutz der Bevölkerung gegen Malaria gezeigt hat. Ein 50-prozentiger Schutz gegen Malaria-Episoden bedeutet, dass die Gesamtanzahl an Erkrankungen um die Hälfte reduziert werden könnte, sollten diese Ergebnisse im Rahmen einer weiteren, grösseren Studie mit mehr Probanden bestätigt werden.

Dass die Wirksamkeit eines Malaria-Impfstoffs der ersten Generation rasch durch die Kombination von verschiedenen Antigenen oder Techniken verbessert werden kann, berechtigt zu weiterer Hoffnung. Nach der erfolgreichen Phase-Ib-Studie bereiten nun die am Projekt beteiligten Forschenden und die Firma Mymetics Corporation (sie übernahm 2007 das Malaria-Programm von Pevion Biotech AG und hat zur Finanzierung dieser Phase-1b-Studie beigetragen) die nächste Phase der Entwicklung des Mehrkomponenten-Impfstoffs mit weiteren Malaria-Antigenen vor, die der vorliegenden Formulierung hinzugefügt werden sollen.

Die vorliegenden Ergebnisse geben zur berechtigten Hoffnung Anlass, dass in naher Zukunft ein neuer wirksamer Impfstoff im Kampf gegen die Malaria zur Verfügung stehen wird.

Quelle: Universität Basel

Vernetzung und Synergien
Angestrebt wird eine enge Zusammenarbeit mit pädiatrischen Kliniken anderer Universitäten in der Schweiz. Es sind auch internationale Vernetzungen vorgesehen, insbesondere mit der Universität von Oxford (England), mit welcher im Bereich der Kinder- und Jugendmedizin eine enge Zusammenarbeit aufgebaut wird. Die «Eckenstein-Geigy-Abteilung für Pädiatrische Pharmakologie» könnte durch ihre Einzigartigkeit in der Schweiz für dieses Fachgebiet eine Vorreiterrolle für die Schweiz und weite Teile Europas übernehmen. Angesichts des exzellenten biomedizinischen und pharmazeutischen Umfeldes in Basel bestehen für diese Initiative ausgezeichnete Bedingungen und Möglichkeiten für Synergien.

Die Idee für die neue Stiftungsprofessur war von Matthias Eckenstein-Geigy, Präsident des Stiftungsrats der Eckenstein-Geigy-Stiftung, gemeinsam mit Dr. med. Conrad E. Müller, CEO des UKBB, und Forschenden der Universität Basel (Prof. Dr. med. Georg Holländer und Prof. Dr. med. Peter Meier-Abt) entwickelt worden. Sie hatten Matthias Eckenstein auf die dringende Notwendigkeit der Forschung über die Wirkung von Medikamenten bei Kindern aufmerksam gemacht. Aufgrund belastender persönlicher Erfahrungen im Familien- und Bekanntenkreis erkannte der Stiftungsrat die Bedeutung des Anliegens und entschied sich, die Professur mit namhaften Mitteln zu ermöglichen.

Dank für die Stiftung
Die Universität Basel und das UKBB sowie die Regierungen ihrer Trägerkantone Basel-Landschaft und Basel-Stadt sind hoch erfreut über die Einrichtung der «Eckenstein-Geigy-Stiftungsprofessur». An der Medienkonferenz vom 8. Juni 2011 bedankten sich Dr. Carlo Conti, Vizepräsident des Regierungsrats und Vorsteher des Gesundheitsdepartements Basel-Stadt, namens der beiden Kantone und des Kinderspitalrats sowie Prof. Dr. Peter Meier-Abt, Vizerektor für Forschung und Nachwuchsförderung der Universität Basel, bei Matthias Eckenstein-Geigy und seinen Angehörigen herzlich für die beispielhafte Grosszügigkeit im Dienste der Forschung für das Wohlergehen von Kinder und Jugendlichen.

Am 9. Juni 2011 findet im Zentrum für Lehre und Forschung der Universität Basel das zweite Symposium der «Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)» zum Thema der Klinischen Forschung in der Pädiatrie statt, an welchem die speziellen Gesichtspunkte der Therapieforschung bei Kinder und Jugendlichen erörtert wird. Die SCTO arbeitet zusammen mit führenden Forscherpersönlichkeiten in der Pädiatrie und zurzeit auch am Aufbau eines nationalen Netzwerkes für pädiatrische Klinische Forschung. Diese Initiative wird auch vom Schweizerischen Nationalfonds und der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften unterstützt.

Quelle: Universität Basel

Forscherinnen und Forscher am Schweizerischen Tropen- und Public Health-Institut in Basel (Departement Epidemiologie und Public Health) haben zusammen mit Kollegen in Belgien den Beitrag verschiedener bekannter Ursachen von Herzinfarktereignissen analysiert und miteinander verglichen – mit dem Resultat, dass der Beitrag des Strassenverkehrs und die Belastung durch Luftverschmutzung erheblich sind. Ihr Anteil ist vergleichbar mit anderen zentralen Ursachen koronarer Ereignisse wie akute körperliche Überanstrengung, üppige Mahlzeiten oder Ärger.

Die Studie unterstreicht den Willen bzw. die Wichtigkeit und den potentiellen Nutzen von politischen Massnahmen, die Luftverschmutzung zu verringern, um Herzinfarkte zu verhindern. Die Forschenden weisen darauf hin, dass das Ausmass der Folgen von Luftverschmutzung insbesondere in den sehr stark verschmutzten städtischen Regionen von Entwicklungs- und Schwellenländern von wachsender Bedeutung ist. Die Zunahme an koronaren Herzerkrankungen geht hier einher mit der starken Luftverschmutzung.

Quelle: Universität Basel