Die Galenica AG, durch ihre Tochtergesellschaft Vifor Pharma, und Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, der weltweit grösste Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für die Dialyse, haben eine exklusive Lizenzvereinbarung abgeschlossen, die sich auf die intravenös zu verabreichenden Eisenpräparate Venofer® (Eisen Saccharose Injektion) und Ferinject® (Ferric Carboxymaltose) von Vifor Pharma zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Dialysepatienten bezieht. Venofer® ist das weltweit führende intravenös zu verabreichende Eisenprodukt und gilt als Gold-Standard in der Dialyse.
Diese Vereinbarung erlaubt es Galenica, ihre Position als Nummer eins im weltweiten Dialysemarkt zu festigen. Zudem kann Galenica dadurch ihre wissenschaftlichen, medizinischen und kommerziellen Ressourcen, die durch die Akquisition von Aspreva bereits deutlich ausgebaut worden sind, künftig ganz auf Indikationen ausserhalb des Dialysebereichs (Gastroenterologie, Gynäkologie, Onkologie, Kardiologie und chronische Nierenerkrankung ausserhalb der Dialyse) konzentrieren. Die Therapiebereiche ausserhalb der Dialyse sorgen heute für beinahe 90% des Umsatzes von Ferinject® und Venofer® in der Schweiz.
Gemeinsame Vermarktung, Distribution und Entwicklung von intravenös zu verabreichenden Eisenpräparaten ausschliesslich im Dialysebereich in Europa, im Nahen Osten, in Afrika und in Lateinamerika
Das strategische Joint Venture hat den Vertrieb der zwei intravenös zu verabreichenden Eisenprodukte Venofer® und Ferinject® in Europa, im Nahen Osten, in Afrika und in Lateinamerika zum Gegenstand und beschränkt sich ausschliesslich auf den Dialysebereich. Die Vereinbarung umfasst alle Vermarktungsaktivitäten, die für diese Präparate auf dem Gebiet der Dialyse durchgeführt werden, und soll bis spätestens 1. Januar 2009 in Kraft treten. Dank seines Know-hows und seiner Marktposition dürfte es Fresenius Medical Care gelingen, den führenden Marktanteil von Venofer® und Ferinject® in diesem wichtigen Marktsegment zu stärken und weiter auszubauen. Die Vereinbarung stellt für Fresenius Medical Care eine hervorragende Gelegenheit dar, Zugriff auf ein Portfolio mit bewährten und wirksamen intravenös zu verabreichenden Eisenpräparaten zu erhalten. Die Vermarktung dieser Präparate ausserhalb des Dialysebereichs bleibt ausschliesslich Vifor Pharma sowie ihren Tochtergesellschaften und bestehenden Schlüsselpartnern vorbehalten.
Der Markt für intravenös zu verabreichendes Eisen in Europa, im Nahen Osten, in Afrika und in Lateinamerika belief sich im Jahr 2007 auf insgesamt über USD 150 Mio.
Vereinbarung zwischen Luitpold Pharmaceuticals, Inc., dem Lizenzpartner von Vifor Pharma in den USA, und Fresenius Medical Care für die USA und Kanada
Galenica AG hat durch ihre Tochtergesellschaft Vifor Pharma, Luitpold Pharmaceuticals, Inc. eine Exklusivlizenz für Venofer® und Injectafer® erteilt, die sich auf den US-amerikanischen und den kanadischen Markt erstreckt. In diesem Zusammenhang haben Fresenius Medical Care und Luitpold eine Vereinbarung abgeschlossen, welche die Vergabe einer exklusiven Sublizenz für die Produktion und den Vertrieb von Venofer® für den Dialysebereich in diesen Märken regelt. Die Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen, einschliesslich der erforderlichen Wartefrist gemäss dem Hart Scott Rodino Antitrust Act, und soll noch im Jahr 2008 zu Ende geführt werden.
Luitpold wird Venofer® auch in Zukunft ausserhalb des Dialysebereichs verkaufen. Gemessen am Umsatz ist Venofer® derzeit das führende Produkt am Markt für intravenös zu verabreichendes Eisen in den USA. Der nordamerikanische Markt für Anwendungen von intravenös zu verabreichendem Eisen in der Dialyse beläuft sich derzeit auf über USD 500 Mio.
Im Rahmen dieser auf zehn Jahre angesetzten Vereinbarung wird Luitpold diese Präparate für Fresenius Medical Care herstellen. Zudem wird Luitpold weiterhin Nutzungsentgelte an Vifor Pharma, St. Gallen (Schweiz), zahlen, von der sie den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff bezieht.
Die Vereinbarung zwischen Luitpold und Fresenius Medical Care beinhaltet darüber hinaus eine ähnliche Sublizenz für die nächste Generation von intravenös zu verabreichendem Eisen für die USA und Kanada. Diese nächste Generation ist unter dem Markennamen Injectafer® (US-Markenname für Ferinject®, Ferric Carboxymaltose) bekannt und soll die Behandlung von Anämie in derselben Patientenpopulation verbessern, durch die Anwendung einer innovativen Technik zur Medikamentenverabreichung.
Quelle: Galencia
