Galenica: PA21-Dossier bei der EMA zur Zulassung in Europa eingereicht

Im Juli 2012 konnte die zulassungsrelevante Phase-III-Studie von PA21 erfolgreich abgeschlossen werden: sie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte und diente damit als Grundlage für die Registrierungsgesuche. Das erste Zulassungsdossier wurde nun finalisiert und bei der Europäischen Registrierungsbehörde European Medicines Agency (EMA) eingereicht. Weitere Zulassungsgesuche für die USA, Schweiz und…

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Trastuzumab-Emtansine (T-DM1) von Roche, ein zielgerichtetes Prüfmedikament für Brustkrebs, reduzierte in Phase-III-Studie das Risiko des Krankheitsfortschritts oder des Versterbens um 35 Prozent

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Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass die Phase-III-Studie EMILIA mit Trastuzumab-Emtansine (T-DM1) ihren koprimären Endpunkt erreicht hat – eine signifikante Verlängerung der Zeit, in der die Erkrankung von Patienten mit HER-2-positivem metastasierendem Brustkrebs (mBC) nicht weiter fortschreitet (progressionsfreies Überleben, PFS). Die Studie hat gezeigt, dass das…

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Roche informiert über Phase-III-Studie mit Dalcetrapib

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) hat heute bekannt gegeben, dass ein unabhängiges Gremium (Data Safety Monitoring Board) aufgrund der Ergebnisse der zweiten Interimsanalyse empfohlen hat, die Phase-III-Studie dal-OUTCOMES mit Dalcetrapib wegen mangelnder klinischer Wirksamkeit zu beenden. Die so genannte dal-OUTCOMES-Studie prüft die Wirksamkeit und Sicherheit von Dalcetrapib als Zusatz…

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Phase-III-Studie: MabThera verzögert die Notwendigkeit einer zusätzlichen Therapie bei Patienten mit asymptomatischem follikulärem Lymphom, einer häufig auftretende Blutkrebsart

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MabThera vermindert das Risiko einer später notwendigen Chemo- oder Strahlentherapie um 80 % Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute positive Daten einer Phase-III-Studie mit MabThera (Rituximab) bei Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom ohne Krankheitssymptome (asymptomatische Erkrankung) bekannt. Da die Resultate früherer Studien1 keinen Nutzen einer anschliessenden Chemotherapie nach…

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