Velphoro ® ( Sucroferric Oxyhydroxide) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung erhalten zur Kontrolle des Serum - Phosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) unter Hämodialyse (HD) oder Peritonealdialyse (PD). Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Registrierungsbehörde European Medicines Agency (EMA) hatte bereits im Juni ein positives Gutachten…
read moreIm Juli 2012 konnte die zulassungsrelevante Phase-III-Studie von PA21 erfolgreich abgeschlossen werden: sie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte und diente damit als Grundlage für die Registrierungsgesuche. Das erste Zulassungsdossier wurde nun finalisiert und bei der Europäischen Registrierungsbehörde European Medicines Agency (EMA) eingereicht. Weitere Zulassungsgesuche für die USA, Schweiz und…
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