Der US-Partner von Galenica, Luitpold Pharmaceuticals, Inc., hat von der US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Bestätigung erhalten, dass der neue Registrierungsantrag (New Drug Application, NDA) für das intravenös zu verabreichende Eisenpräparat Injectafer® akzeptiert und als PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) der 30. Juli 2013 festgelegt wurde.…
read moreRoche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute die weltweite Markteinführung (ausser in den USA) des Elecsys Calcitonin Tests bekannt. Hierbei handelt es sich um einen neuen Labortest zur Diagnose und lebenslangen Überwachung von Patienten mit medullärem Schilddrüsenkrebs nach operativer Entfernung der Schilddrüse.1 Calcitonin ist ein spezifischer Tumormarker, der Ärzten…
read more3. April 2013 – Bachem (SIX: BANB) und Axon Neuroscience SE geben bekannt, dass die beiden Unternehmen eine Partnerschaft eingegangen sind, in deren Rahmen Bachem den pharmazeutischen Wirkstoff für Axon herstellt und steril unter der Bachem Marke Clinalfa® abfüllt. Das innovative Produkt von Axon zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit besteht aus…
read moreWie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung von Pegasys (Peginterferon alfa-2a) plus Ribavirin für die Behandlung von chronischen Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) erweitert. Die neue Indikation gilt für Kinder und Jugendliche ab dem Alter von fünf Jahren, die positiv…
read moreBasel, 26. Februar 2013 – Straumann hat eine wichtige gerichtliche Auseinandersetzung gegen einen Hersteller von Billigimplantaten gewonnen. Dieser hatte auf irreführende Weise behauptet, seine Dentalimplantate besässen eine hydrophile Oberfläche. Ein Gericht in Deutschland hat nun endgültig entschieden, dass Medentis Medical GmbH (Dernau, Deutschland) sein ICX-templant Implantat nicht länger als „hydrophil“…
read moreRoche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA einer neuen Anwendung von Avastin (Bevacizumab) die Zulassung erteilt hat. Diese betrifft die Kombination von Avastin mit einer Fluoropyrimidin-basierten Irinotecan- oder Oxaliplatin-Chemotherapie zur Behandlung von metastasierendem Dickdarm- bzw. Enddarmkrebs. Dank der neuen Indikation können Patienten, die…
read moreGalenica hat 2012 den konsolidierten Nettoumsatz um 3.4% auf CHF 3'294.3 Mio. gesteigert. Währungseffekte spielten 2012 im Vergleich zum Vorjahr eine untergeordnete Rolle, wobei die negativen Auswirkungen des starken Schweizer Frankens nach wie vor bestehen bleiben. Der Gewinn der Gruppe wird sich zum 17. Mal in Folge erhöhen.…
read moreIm Juli 2012 konnte die zulassungsrelevante Phase-III-Studie von PA21 erfolgreich abgeschlossen werden: sie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte und diente damit als Grundlage für die Registrierungsgesuche. Das erste Zulassungsdossier wurde nun finalisiert und bei der Europäischen Registrierungsbehörde European Medicines Agency (EMA) eingereicht. Weitere Zulassungsgesuche für die USA, Schweiz und…
read moreNeuartiges Point-of-Care-System unterstützt die Diagnose und Überwachung von Patienten mit erhöhtem Risiko für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen um dem Fortschreiten der Erkrankung vorzubeugen Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute die weltweite Markteinführung (ausser in den USA) des neuen cobas b 101 Systems für die Diagnose und das Management des…
read moreAusbau der Produktion in Penzberg dank stetig wachsender Nachfrage nach Diagnostika…
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