Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass die amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktfreigabe für das Roche Accu-Chek Combo System zur Insulinpumpentherapie erteilt hat. Das Accu-Chek Combo System verbindet ein Blutzuckermessgerät mit einer Insulinpumpe und ermöglicht den kabellosen Datenaustausch in beide Richtungen via Bluetooth-Funktechnologie. Das Blutzuckermessgerät dient nicht nur zur schnellen Messung der Blutzuckerspiegel – es steuert auch die Insulinpumpe und ermöglicht mit Hilfe eines praktischen Bolusrechners die Bestimmung der erforderlichen Insulinmenge. Damit unterstützt das Accu-Chek Combo System nicht nur ein gezielteres Diabetesmanagement, sondern auch eine diskrete Insulinabgabe, ohne dass die Pumpe selbst betätigt werden muss.
„Wir freuen uns , dass unser Insulinpumpensystem bald auch für Menschen mit Diabetes in den USA zur Verfügung stehen wird,“ so Daniel O’Day, Chief Operating Officer von Roche Diagnostics. „Nach der Zulassung des Accu-Chek Nano SmartView Systems im Frühjahr können wir nun dieses Jahr das zweite Gerät in den USA auf den Markt bringen. Beide Markteinführungen stellen einen bedeutenden Meilenstein für Roche Diabetes Care dar.“
Laut dem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten National Diabetes Factsheet 2011 leben in den USA mehr als 25 Millionen Menschen mit Diabetes. Ausserdem leben in den USA schätzungsweise 79 Millionen Menschen mit Prädiabetes.
„Das Accu-Chek Combo System zeigt deutlich das Engagement von Roche bei der Entwicklung von Lösungen für das integrierte Diabetesmanagement durch die Kombination der technischen Komponenten für Blutzuckermessung, Datenmanagement und Insulinabgabe. Dieses neue System unterstützt Insulinpumpenträger darin, ihre Diabetestherapie einfach und diskret im Alltag zu bewältigen,“ so Luc Vierstraete, Leiter von Roche Diabetes Care.
Das Accu-Chek Combo System wurde in etlichen Ländern in Europa und der Region Asien-Pazifik, darunter Frankreich, Deutschland, Grossbritannien und Australien, bereits erfolgreich im Markt eingeführt.
Über das Accu-Chek Combo System:
Neben der einfachen und diskreten Anwendung bietet das Accu-Chek Combo System folgende Vorteile:
- Bluetooth-Technologie zur kabellosen Kommunikation zwischen Blutzuckermessgerät und Insulinpumpe in beide Richtungen;
- Farbdisplay mit sehr gut lesbaren Blutzuckermesswerten, Insulindosen und Pumpeneinstellungen;
- Bolusrechner im Messgerät zur einfachen Berechnung und Abgabe eines Insulinbolus, ohne die Pumpe zu berühren;
- Flexible Einstellungsmöglichkeiten ab einer minimalen Basalrate von 0,05 Einheiten pro Stunde – in präzisen Schritten von 0,01 Einheiten;
- Mit einer Insulin-Ampulle für bis zu 315 I.E. Insulin bietet das Accu-Chek Combo System von allen in den USA erhältlichen Pumpen das grösste Fassungsvermögen.
Über Roche Diabetes Care
Roche Diabetes Care leistet Pionierarbeit in der Entwicklung von Blutzuckermessgeräten und ist weltweit führend im Bereich Systeme und Serviceleistungen für das Diabetesmanagement. Seit mehr als 35 Jahren ermöglicht die Marke Accu-Chek Menschen mit Diabetes ein möglichst normales und aktives Leben und versetzt Ärzte in die Lage, ihre Patienten optimal zu behandeln. Heute bietet das Accu-Chek-Portfolio Menschen mit Diabetes und medizinischen Fachkräften innovative Produkte und effektive Lösungen für ein komfortables, effizientes und wirkungsvolles Diabetesmanagement, angefangen von der Blutzuckermessung über das Datenmanagement bis hin zu Systemen für die Insulinverabreichung. Die Marke Accu-Chek umfasst neben Blutzuckermessgeräten, Insulinpumpensystemen und Stechhilfen auch Datenmanagementsysteme sowie Aufklärungs- und Schulungsprogramme – die insgesamt zu einem verbesserten Therapieergebnis beitragen können.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden Geschäfte Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2011 beschäftigte Roche weltweit über 80’000 Mitarbeitende und investierte mehr als 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 42,5 Milliarden Franken. Genentech, USA, gehört vollständig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, hält Roche die Mehrheitsbeteiligung.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Source: F. Hoffmann-La Roche Ltd
