Bubendorf, Schweiz und Leiden, Niederlande, 2.Juni 2010 – Bachem (SIX: BANB) und ISA Pharmaceuticals B.V. gaben heute den Abschluss eines Abkommens über die Herstellung von Wirkstoffen und die Lieferung von Fertigformulierungen für das immunotherapeutische Produkt HPV-SLP® von ISA Pharmaceuticals bekannt. Die Firma hat erfolgreich ihre Studie der klinischen Phase II mit Patienten abgeschlossen, die an präkanzerösen und bösartigen Veränderungen leiden, welche mit dem humanen Papillomavirus Typ 16 (HPV 16) assoziiert sind. Bis anhin hatte ISA Pharmaceuticals ihren Partner, das Leiden University Medical Center, mit der Peptidproduktion für klinische Versuche beauftragt. Nach den positiven Phase II Resultaten, die im New England Journal of Medicine* veröffentlicht wurden, hat ISA Pharmaceuticals nun Bachem als Produktions- und Lieferpartner für das anstehende Phase III Programm und die darauffolgende Markteinführung gewählt.
Gerard Platenburg, CEO der ISA Pharmaceuticals, kommentierte: „Wenn wir mit unserem wichtigsten Produkt in die klinische Phase III eintreten, wollen wir mit dem führenden Unternehmen zusammenarbeiten um eine optimale technische und regulatorische Unterstützung sicherzustellen und um unser therapeutisches HPV Produkt so schnell wie möglich auf den Markt bringen zu können. Bachem ist der Partner unserer Wahl und hat eine erwiesene Erfolgsbilanz sowie die Fähigkeiten und den Umfang an Dienstleistungen, die wir benötigen.“
Anne-Kathrin Stoller, Leiterin Marketing und Verkauf der Bachem AG, ergänzte: „Wir sind stolz, dass wir von ISA Pharmaceuticals für dieses anspruchsvolle Projekt, das nun in Phase III eintritt, gewählt wurden. Es zeigt nicht nur unsere Kompetenz in der Herstellung von Peptiden, sondern auch den Nutzen unserer Clinalfa® Marke mit dem Angebot an klinischen Prüfmustern.“
ISA’s therapeutisches HPV Produkt basiert auf dem von der Firma patentgeschützten SLP® (Synthetic Long Peptide) Konzept und ist gegen vulväre intraepitheliale Neoplasie (VIN) mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN), und Zervixkarzinome als erste Folgeindikation, angezeigt. Im Rahmen dieses Abkommens wird Bachem sowohl Peptide als auch Clinalfa® Produkte herstellen und an die ISA Pharmaceuticals liefern. Des Weiteren wird die Bachem die nötige analytische und regulatorische Unterstützung bieten, die für die Phase III erforderlich ist.
* Gemma G. Kenter et al., New England Journal of Medicine, 361, 12 (2009) – Vaccination against HPV-16 Oncoproteins for Vulvar Intraepithelial Neoplasia.
Quelle: Bachem Holding AG
