FDA genehmigt Herceptin für metastasierenden HER2-positiven Magenkrebs

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Erstes zielgerichtetes Medikament verbessert Gesamtüberleben bei HER2-positivem Magenkrebs und Krebs des Speiseröhren-Magen Übergangsbereichs Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung erteilt hat für Herceptin (trastuzumab) in Kombination mit Chemotherapie (cisplatin plus capecitabin oder 5-Fluoruracil [5-FU]) bei metastasierendem,…

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Neuer Wirkstoff in Entwicklung, MetMAb, lässt Patienten mit Lungenkrebs länger ohne Fortschreiten der Erkrankung leben

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Präsentation wichtiger neuer Daten zur Lungenkrebstherapie auf dem ESMO-Kongress, darunter weitere Evidenz für die hohe Wirksamkeit von Tarceva bei Lungenkrebs mit genetischen Mutationen

MetMAb plus Tarceva bei Patienten mit Lungenkrebs: Vorläufige Daten zeigten, dass eine vorab spezifizierte Patientengruppe nahezu doppelt so lange ohne eine Verschlechterung der Erkrankung lebte als Patienten, die…

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Roche kündigt „Operational Excellence“ Initiative an

Anpassung der Kostenstruktur; Stärkung der Innovationskraft in einem veränderten Marktumfeld Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute den Start der konzernweiten Initiative „Operational Excellence“ bekannt. Aufgrund des zunehmenden Kostendrucks im Gesundheitswesen – vor allem in den USA und Europa – sowie der jüngsten Entwicklungen bei Projekten im Spätstadium der…

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Roche informiert zum neuesten Stand des FDA-Zulassungsgesuchs für T-DM1 – Roche rechnet mit Einreichung der Zulassungsunterlagen weltweit Mitte 2012

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Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass sie von der U.S. Nahrungs- und Arzneimittelaufsicht (FDA) für das beschleunigte Zulassungsgesuch ( Biologics License Application, BLA) ihres Medikaments Trastuzumab-DM1 (T-DM1)einen ablehnenden Bescheid erhalten hat. Wie geplant, wird Roche seine laufende Phase-III-Zulassungsstudie EMILIA weiterführen. Roche wird weiterhin mit der FDA…

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Roche übernimmt BioImagene, einen führenden Anbieter von Laborlösungen für die digitale Pathologie

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Übernahme stärkt weltweite Marktführerschaft von Roche in gewebebasierter Krebsdiagnostik und -forschung Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute die Unterzeichnung einer Vereinbarung bekannt, nach der Ventana Medical Systems Inc., ein Mitglied der Roche-Gruppe, 100 Prozent der Anteile von BioImagene, Inc., einem Unternehmen in privater Hand mit Sitz in Sunnyvale,…

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„Roche Continents“: vierte Studienwoche von Roche für 100 Studierende

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100 Studierende aus Europa entdecken Gemeinsamkeiten zwischen Kunst, Naturwissenschaft und Innovation Roche und die Salzburger Festspiele laden heuer zum vierten Mal zur Studienwoche „Roche Continents“. Studierende der Naturwissenschaften, Kunst und Musik, die 43 verschiedene Nationalitäten vertreten, kommen in Salzburg zusammen, um das Thema Kreativität in ihren Studienfächern zu diskutieren und…

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Roche führt neues Immunoassay-Modul für Hochdurchsatzlabore ein

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Neues Modul cobas e 602 ermöglicht Integration von Immunoassays und klinischer Chemie auf einer Plattform
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute die Markteinführung des cobas e 602 Moduls für Immunoassays als jüngste Erweiterung ihrer cobas 8000 Plattform bekannt. Dieses Produkt ist nun in Europa sowie in allen Ländern Lateinamerikas…

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Roche reicht Zulassungsgesuch in den USA für Trastuzumab-DM1 bei vorbehandeltem fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs ein

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T-DM1 ist das erste bei der FDA eingereichte Antikörper-Wirkstoff-Konjugat aus der Roche-Pipeline Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, hat das Unternehmen bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ein Zulassungsgesuch für ein biologisches Arzneimittel (BLA) eingereicht. Es betrifft Trastuzumab-DM1 (T-DM1) zur Anwendung bei Patientinnen…

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